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印刷藥品包裝盒需要許可證嗎|藥品印刷包裝材料的相關(guān)規(guī)定

印刷廠 2023-06-14 13:39 165 0

   藥品包裝是藥品不可缺少的組成部分。制藥企業(yè)和制藥工作者必須選擇恰當(dāng)?shù)乃幤钒b材料(簡(jiǎn)稱藥包材)及合適的包裝方式方法,才能夠真正的有效保證藥品質(zhì)量,保證患者的用藥安全和藥品的有效性。而藥品包裝及其功能作用對(duì)藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性的影響也是多方面的,不僅包括包裝材料、容器的質(zhì)量。而且包括包裝形式的設(shè)計(jì)、包裝設(shè)備及環(huán)境、文字說明、印刷質(zhì)量、從事包裝的員工素質(zhì)等因素。前者為包裝材料科學(xué)研究的領(lǐng)域、包括藥品穩(wěn)定性及藥包材相容性試驗(yàn),符合藥包材選擇原則,還包括了為保證包裝材料、容器的生產(chǎn)質(zhì)量而實(shí)施的藥包材GMP;后者則涉及藥品GMP的有關(guān)部分,包括包裝技術(shù)及方法。

COP--高端 藥品包裝瓶

   藥品包裝既包括包裝材料及容器,又包括包裝技術(shù)和方法。藥品包裝瓶是指自藥品生產(chǎn)日期至使用期間,包裹藥品的包裝瓶其主要材料有玻璃、塑料等。 藥品包裝瓶是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分,藥品包裝瓶的選擇以及其質(zhì)量對(duì)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用安全意義重大。

藥品包裝瓶- 藥用塑料瓶

   自改革開放以來,我國(guó)藥品包裝瓶的發(fā)展速度滯后于藥品制劑行業(yè)的發(fā)展,尤其是高端產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備長(zhǎng)期依賴進(jìn)口,所以“十三五”期間藥品包裝瓶及其材料的發(fā)展以適應(yīng)制藥行業(yè)的發(fā)展和要求為目標(biāo).

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