2*世紀經(jīng)濟報導記者 季媛媛 上海報導

9月22日，口腔種植系統(tǒng)統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室（簡稱“省際聯(lián)盟聯(lián)采辦”）通過四川省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植系統(tǒng)統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購通知布告（第*號）》（以下簡稱《通知布告》），明白采購品種、企業(yè)天分、醫(yī)療機構范疇、采購周期、采購規(guī)則等信息。

此次集采聯(lián)盟是全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、曲轄市）、新疆消費建立兵團構成采購聯(lián)盟?！锻ㄖ几妗访靼?，采購周期為*年，自中選成果現(xiàn)實施行日起計算。聯(lián)盟地域所有開展口腔種植牙辦事的公立醫(yī)療機構均應參與，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構根據(jù)定點協(xié)議辦理的要求參與，鼓舞其他醫(yī)療機構主動參與。

CIC灼識征詢合伙人王文華在承受2*世紀經(jīng)濟報導記者采訪時指出，該《通知布告》表達的幾個核心要點包羅：明白詳細的產(chǎn)物品類和構成、鼓舞民營醫(yī)療機構參與（醫(yī)保定點需按要求參與）、競價規(guī)則和體例（按產(chǎn)物系統(tǒng)類型分AB兩個單位組）等。因為該《通知布告》對參與主體、產(chǎn)物系統(tǒng)類型和注冊證歸屬、報價體例等均做出了較為明白的規(guī)定，也在很大水平上要求從企業(yè)角度標準產(chǎn)物供給和訂價系統(tǒng)。

“對國產(chǎn)廠商來說是，那是借助價格發(fā)力銷量、推出品牌并帶動高端產(chǎn)物研發(fā)的時機?！蓖跷娜A說。

鼓舞其他醫(yī)療機構主動參與集采

口腔種植是缺牙修復的重要體例。與固定義齒、可摘義齒等常規(guī)修復體例比擬，種植牙的功用、構造、外不雅更接近天然牙。跟著生活程度的進步和生齒老齡化水平的加深，我國種植牙需求持續(xù)呈現(xiàn)兩位數(shù)高速增長。

按照本次《通知布告》，口腔種植系統(tǒng)統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)物以種植體、修復基臺、配件包各*件構成種植體產(chǎn)物系統(tǒng)，并按照種植體材量，分為四級純鈦種植體產(chǎn)物系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)物系統(tǒng)共兩個產(chǎn)物系統(tǒng)類別。

除了產(chǎn)物自己，《通知布告》還強調(diào)了對民營醫(yī)療機構參與種植體集采的鼓舞?！锻ㄖ几妗访靼?，聯(lián)盟地域所有開展口腔種植牙辦事的公立醫(yī)療機構均應參與此次集采，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構根據(jù)定點協(xié)議辦理的要求參與，鼓舞其他醫(yī)療機構主動參與。

有證券機構醫(yī)藥行業(yè)闡發(fā)師對2*世紀經(jīng)濟報導記者指出，一般來說，集采是針對已經(jīng)納入醫(yī)保的品種，如藥品和器械耗材。但截至目前，醫(yī)?；鹕形椿\蓋種植牙項目，種植牙集采屬于醫(yī)保外集采，因而，醫(yī)保局摸索新的集采形式具有必然難度，且需要必然的時間。別的，以往集采的主體凡是是公立病院，而種植牙耗材的消耗主體則次要是民營病院，那也加劇了種植牙集采的難度。

除了鼓舞更多參與方參加，關于種植牙集采，降價幅度能到達幾也成為備受存眷的重點。9月8日，國度醫(yī)療保障局發(fā)布《關于開展口腔種植醫(yī)療辦事收費和耗材價格專項治理的通知》（以下簡稱《通知》）指出，綜合群寡、醫(yī)療機構、專業(yè)人士等各方定見，最末將三級公立病院種植牙醫(yī)療辦事部門的價風格控目的確定為**00元。需要留意的是，關于單顆牙常規(guī)種植醫(yī)療辦事費用的調(diào)控目的，在《通知》中，醫(yī)保局也旗號明顯地暗示，將把醫(yī)療量量與價風格控程度掛鉤，鼓舞“按量論價、量價相符、優(yōu)良優(yōu)價”，通過提拔醫(yī)療辦事量量獲得更多回報。例如，國度口腔醫(yī)學中心和口腔種植專業(yè)列入國度臨床重點?？频尼t(yī)療機構承擔了更多的復雜種植使命，能夠放寬調(diào)控目的。

回憶性研究表白，目前口腔種植勝利率均勻在9*%擺布，允許對種植勝利率更高（例如種植*年的種植體持續(xù)存留率到達97%以上）的醫(yī)療機構按*0%的比例放寬調(diào)控目的，引導醫(yī)療機構更多聚焦提拔醫(yī)療量量，主動公布種植勝利率等醫(yī)療量量信息，便于患者按照本身需要選擇更高量量的醫(yī)療辦事。

畢馬威中國醫(yī)療安康行業(yè)主管合伙人姚鳳娥也曾對2*世紀經(jīng)濟報導記者暗示，我國口腔醫(yī)療市場主體次要是公立口腔醫(yī)療機構和社會辦口腔醫(yī)療機構兩大派系。而國內(nèi)大大都口腔醫(yī)療機構以單體門店和小連鎖為主，融資才能差，且抗風險才能較低。跟著市場合作日益加劇，將來市場將逐步向合作實力強的大型口腔醫(yī)療機構聚集。

“整體來看，連鎖化、品牌化是優(yōu)良口腔醫(yī)療企業(yè)開展的必經(jīng)之路，同時以DSO（即Dental Service Organizations，口腔醫(yī)療辦事組織，是為口腔醫(yī)生與口腔診所供給非臨床營業(yè)撐持辦事的運營辦理公司的統(tǒng)稱）為代表的為口腔醫(yī)療企業(yè)賦能的辦事機構也有較大開展前景?！币P娥認為，與其他醫(yī)療辦事子行業(yè)比擬，口腔醫(yī)療平安性較高，不容易呈現(xiàn)醫(yī)患糾紛；口腔診所固定資產(chǎn)投資較低，次要為牙椅，單個口腔診所投入*00-**0萬即可，進入門檻相對較低。也正因而，口腔醫(yī)療機構的市場化水平更高。

集采競價規(guī)則予以明白

集采報價關于各家企業(yè)歷來都是一個考驗，此次《通知布告》在種植牙集采的競價和擬中選規(guī)則方面也做出了進一步的要求。

在意向采購量方面，《通知布告》明白，申報企業(yè)以醫(yī)療器械注冊報酬單元，按照臨床利用和汗青供給情況，將統(tǒng)一醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)物部件根據(jù)本《通知布告》第一條中“采購品種”的產(chǎn)物系統(tǒng)要求停止組合，并確認供給區(qū)域范疇。醫(yī)療機構照實準確填報種植系統(tǒng)統(tǒng)采購需求量。各省級醫(yī)療保障部分組織省內(nèi)參與本次集中帶量采購的醫(yī)療機構填報將來一年種植系統(tǒng)統(tǒng)的采購需求量。在采購周期內(nèi)，每年簽定采購協(xié)議，續(xù)簽采購協(xié)議量原則上不低于上一年度的協(xié)議采購量。

在競價單位方面，《通知布告》明白，統(tǒng)一產(chǎn)物系統(tǒng)類別下，按照醫(yī)療機構采購需求、企業(yè)供給才能等前提，構成A、B兩個競價單位別離競價。同時滿足兩個前提的醫(yī)療器械注冊人進入A組，其他進入B組；以醫(yī)療器械注冊報酬單元，按醫(yī)療機構采購需求量從多到少依次排序，取累計采購需求量前90%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊人；許諾滿足所有聯(lián)盟地域全數(shù)地市采購需求。

關于四級純鈦種植體產(chǎn)物系統(tǒng)類別，如進入A組醫(yī)療器械注冊人數(shù)量不敷8家，在滿足上述第二個前提的醫(yī)療器械注冊人中，按醫(yī)療機構采購需求量從多到少依序遞補，曲到滿8家為行。

競價規(guī)則方面，《通知布告》明白，產(chǎn)物系統(tǒng)申報價格包羅產(chǎn)物系統(tǒng)內(nèi)各部件價格（含產(chǎn)物系統(tǒng)配送費用、配套東西配送和利用費用、陪伴辦事費用）之和。企業(yè)報價時既要標明產(chǎn)物系統(tǒng)的申報價格，也要標明產(chǎn)物系統(tǒng)中每個部件的單價，產(chǎn)物系統(tǒng)申報總價等于各部件價格之和。好像一醫(yī)療器械注冊證，既有四級純鈦種植體又有鈦合金種植體，則該注冊證下的種植體在差別產(chǎn)物系統(tǒng)類別中可報差別價格，但在統(tǒng)一產(chǎn)物系統(tǒng)類此外差別產(chǎn)物系統(tǒng)中價格應連結一致。

除種植體以外的其他部件，統(tǒng)一醫(yī)療器械注冊證的統(tǒng)一部件在差別產(chǎn)物系統(tǒng)類別和產(chǎn)物系統(tǒng)中價格應連結一致。當產(chǎn)物系統(tǒng)申報價格與產(chǎn)物系統(tǒng)內(nèi)各部件價格之和差別時，以申報價格為準，中選后須調(diào)平各部件價格，使各部件相加之和等于產(chǎn)物系統(tǒng)申報價格，回絕調(diào)平的視為放棄中選資格。

報價要求方面，《通知布告》明白，產(chǎn)物系統(tǒng)按種植體（含籠蓋螺絲）單價、修復基臺單價、配件包單價（愈合基臺單價、轉移桿單價、種植體替代體單價）累加之和做為申報價格停止競價比價。所有申報的產(chǎn)物系統(tǒng)均應參與報價，且統(tǒng)一競價單位內(nèi)統(tǒng)一醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)物系統(tǒng)的統(tǒng)一部件，不區(qū)分材量和規(guī)格型號，僅允許有一個申報價。

針對那一系列的內(nèi)容，前述闡發(fā)師指出，那一系列的規(guī)則次要是為了將部門臨床用量較大、臨床范疇較成熟、采購金額較高、市場合作較充實的高量量種植牙耗材納入采購范疇，并通過公開通明的合作規(guī)則，促使價格回歸合理程度，同時讓企業(yè)獲得明白的市場預期，具備持續(xù)性。“集采的目標并非讓企業(yè)沒有利潤可圖，而是調(diào)整到合理的盈利程度，降低患者的付出壓力?！?/p>

種植牙國產(chǎn)化歷程加速

從此次的《通知布告》中也不難發(fā)現(xiàn)，在諸多規(guī)則明白的情況下，國內(nèi)種植牙市場也將加速迎來國產(chǎn)化歷程。

姚鳳娥指出，關于國內(nèi)口腔醫(yī)療企業(yè)，建議是借助政策利好，加速國產(chǎn)化。目前，國內(nèi)種植牙市場，核心種植體被外資壟斷，國產(chǎn)化率低，龐大的藍海市場貧乏國內(nèi)合作者來填補市場空白。跟著種植牙手藝的逐漸普及，國內(nèi)進口壟斷的現(xiàn)狀將被突破，國產(chǎn)種植牙企業(yè)有望奪回價格話語權，加速口腔醫(yī)療行業(yè)上游口腔醫(yī)療器械的國產(chǎn)化歷程。

承平洋研究院數(shù)據(jù)顯示，我國種植體上游市場90%以上是進口品牌，*0%是國產(chǎn)物牌。不外，國產(chǎn)物牌不竭研發(fā)追逐國際領先手藝，獲批上市的種植系統(tǒng)數(shù)量逐步增加。國產(chǎn)種植體在臨床療效上其實不比進口產(chǎn)物差，但價格卻比進口產(chǎn)物低得多，若是集采政策順利施行，國產(chǎn)種植體品牌的推廣將有利于國產(chǎn)化歷程。

而從現(xiàn)有的規(guī)則來看，種植牙比擬常用藥的集采政策愈加暖和，且愈加有利于行業(yè)的開展。

現(xiàn)實上，針對種植牙集采帶來的影響，“牙茅”通策醫(yī)療相關人士曾暗示，種植牙集采關于公司產(chǎn)物銷量和利潤不會有影響。如今都是打包的體例，選擇不是很支流的品牌，市場不肯意做。關于公司產(chǎn)物而言，若進入集采能否會大幅壓降利潤，問題在于集采的產(chǎn)物有沒有人選。別的，進入集采的產(chǎn)物影不影響高端（產(chǎn)物）也是個問號，究竟結果差別客戶具有差別的需求條理。關于價風格控，通策醫(yī)療相關人士也指出，辦事費價格比此前市場預期的價格好，之前市場預期在2000-*000元。后續(xù)還會出臺耗材（價風格控），對公司沒影響，耗材跟公司不妨。

另據(jù)9月7日美亞光電在回復投資者發(fā)問時所言，國度關于種植牙等項目集采政策的推進，將來會在必然水平上降低高端口腔辦事的費用。從客不雅上來說，高端辦事費用下降會帶來行業(yè)需求的快速增長，進而鞭策相關關鍵設備的需求增加。

不外，不外，因為種植牙集采與其他類此外耗材集采比擬具有必然的特殊性。王文華指出，相較其他類此外耗材集采，種植牙集采具有必然的特殊性。一方面，種植牙的市場主體在民營醫(yī)療機構（超越70%），公立醫(yī)療機構僅僅占較小的一部門；另一方面，種植牙品牌多且進口品牌占比高；此外，其他高值耗材的集采更多是針對醫(yī)保內(nèi)產(chǎn)物，而種植牙并未被醫(yī)?；\蓋，屬于醫(yī)保外集采。也是因為那些特殊性，種植牙集采在保障“降價不降量”，加速推進國產(chǎn)化歷程的目的上，還有諸多細節(jié)待調(diào)整。詳細包羅以下三方面：

一是，多部分需要從患者需乞降辦事供應兩方面厘清市場現(xiàn)況，賜與契合醫(yī)療素質的、可落地的政策。例如，明白目前未滿足的患者需求次要聚焦在哪些類型的人群、散布，患者的口腔情況及招致的敵手術流程、周期、類型、難度等的需求散布。

二是，需要針對當前差別段位產(chǎn)物/ 醫(yī)生群體/ 醫(yī)療機構/ 區(qū)域散布的劃分情況，響應末端費用的合理拆分，若何在幫忙患者獲益的同時保障醫(yī)生和醫(yī)療機構的利益和醫(yī)療程度等，凸起整個流程中實正的價值環(huán)節(jié)所在。

三是，還需要考慮若何從供應角度，提拔國產(chǎn)種植牙品牌的品種選擇和品量，擴大口腔醫(yī)療資本的培育和口腔安康市場教育。

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