中評(píng)社北京2月26日電（記者 張爽）國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上表示，截至2月24日，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了33萬套，醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到了84.4萬個(gè)，核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到170萬人份，抗體檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到35萬人份。

　　顏江瑛表示，對(duì)疫情防控所需的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，在確保產(chǎn)品安全性和有效性的基礎(chǔ)上，加快審評(píng)審批。對(duì)于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施，合并審批流程。對(duì)于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，我們實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。前期國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個(gè)新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗(yàn)，前期我們還應(yīng)急批準(zhǔn)了7家企業(yè)的核酸診斷試劑，2月22日我們又應(yīng)急批準(zhǔn)了3家診斷試劑三個(gè)產(chǎn)品，這三個(gè)產(chǎn)品包括兩個(gè)是膠體金法的抗體檢測(cè)試劑，一個(gè)是恒溫?cái)U(kuò)增芯片法的核酸檢測(cè)試劑，這三個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)一步滿足了一線的快速檢測(cè)的需求。截至到2月24日，全國共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證134個(gè)，其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個(gè)，共有醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證84個(gè)，其中應(yīng)急審批了21個(gè)。共有醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證225個(gè)，其中應(yīng)急審批了67個(gè)。共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證396個(gè)，其中應(yīng)急審批了65個(gè)。

　　顏江瑛表示，藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)，成立專門的工作小組，對(duì)有關(guān)疫情防控用的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“一對(duì)一”的服務(wù)，提供全程的咨詢、技術(shù)支持和政策指導(dǎo)。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的，我們簡(jiǎn)化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序，合并產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測(cè)程序。同時(shí)，我們也認(rèn)可企業(yè)的部分自檢報(bào)告，對(duì)符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，立即辦理產(chǎn)品注冊(cè)和發(fā)給生產(chǎn)許可證。對(duì)疫情防控所需的藥品，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn)，充分釋放產(chǎn)能，全力保障臨床的供應(yīng)。截至2月24日，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了33萬套，醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到了84.4萬個(gè)，核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到170萬人份，抗體檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到35萬人份。